顺利通过新版GMP审核｜天之恒辅导企业通过湖南省局首例新版GMP下生产许可核发审核

新版《医疗器械生产质量管理规范》2026年11月1日正式实施，在天之恒公司夏文君老师的辅导下，大型设备有源二类企业顺利通过新版GMP下医疗器械生产许可证核发。此次审核，也是湖南省局第一张新版GMP下生产许可证现场审核。以0关键项目，0主要项目顺利完成。

审核结束后，天之恒医疗技术有限公司收到企业发来的感谢信，对我司在整个产品注册项目、体系辅导过程中的专业支持与贴心服务给予高度肯定，项目周期比预期缩短35%。

在双方合作期间，天之恒团队为企业提供了全流程项目辅导。凭借扎实的法规专业能力、严谨细致的服务态度，有序开展项目申报、资料辅导、合规核查等各项工作，高效推动项目节点落地，保障整体项目顺利开展。

一纸感谢信，既是客户给予我们的珍贵肯定，也是对天之恒医疗技术团队专业服务能力的有力印证。这份认可，激励着我们持续打磨服务能力，坚守合规服务初心。

未来，天之恒医疗技术有限公司将持续深耕医疗器械法规咨询、注册申报、生产许可辅导等相关服务，以过硬的专业实力为更多客户保驾护航。期待与更多伙伴携手并肩，深化合作，实现互利共赢！