港府 10 月 12 日公告，经全球公开招聘，委任李自力担任卫生署辖下药物及医疗器械监督管理总监，3 年任期自 2026 年 10 月 20 日起生效。 香港药物及医疗器械监管中心（CMPR）计划于 2026 年内组建，核心推进 “第一层审批”，搭建香港自主药械审评能力，提升香港药械监管的国际公信力。卫生署署长林文健表示，CMPR 成立是香港药械监管改革的重要里程碑。

抢占免费窗口期： 趁目前无官费、审评目标为12周，尽早为核心管线申请MDACS上市。善用“默认加速”与“创新打勾”： 手握FDA/CE/NMPA等多国批件的产品享受“默认快速审批”；具有AI功能或专利的器械记得主动勾选 Novo Lane 通道。

如涉及临床试验资料审核，费用另计；其中临床试验方案-新台币五万元，临床试验报告-新台币五万元，临床试验文件技术性评估-新台币两万元，临床试验变更审查-新台币五千元，海外临床试验机构现场核查-新台币六十五万元。

进口诊断及实验室试剂的预先许可申请，3个工作日内签发货物进口预先许可证，当天签发产品进口准照。

医疗仪器表列制度：医疗仪器制造商和进口商和分销商根据这个制度自愿向卫生署表列其医疗仪器；医疗事件呈报制度：制造商、进口商、使用者和公众通过这个制度，向卫生署报告有关医疗仪器的医疗事件，以便作出评估，防止医疗事件的重演。

申请资格
根据《公司条列》(第622章) 在香港成立;持有根据《商业登记条例》(第310章) 签发有效的商业登记证;并非政府资助机构; 以及并非任何政府资助机构的附属公司

申请资格
根据《公司条例》（第622章）在香港成立的公司或根据《商业登记条例》（第310章）在香港登记的企业；及非政府资助机构；及非政府资助机构的附属公司。

申请资格
申请公司须为根据《公司条例》(第622 章)于香港注册或根据《商业登记条例》(第310 章)于香港登记并正在香港进行研发活动的科技公司。