专注于医疗器械临床研究领域，主要业务为医疗器械全生命周期的临床研究服务、医疗器械合规准入的法规服务。拥有一支超过15年医疗器械临床研究经验、良好医学背景和国际水准的研究团队，参与过众多高风险医疗器械项目的策划和执行，对医疗器械临床研究有着丰富的实践经验。公司总部位于苏州，在北京、广州、武汉等地设有办事处。并在国内多个城市派驻人员，形成覆盖全国的、完善的服务网络。以最高的专业水准，服务于医疗器械企业...
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Project approval and EC review
天之恒 总经理、美凤力集团 副总经理、中山大学EMBA、原奥咨达医疗器械集团联合创始人董事总经理、曾任广东百合医疗科技股份有限公司副总经理、广东食品药品学院 医疗器械学···
曾任国内知名CRO营销管理负责人、销售总监;15年医疗器械CRO领域经验;主导过国内首个智能穿戴产品医疗注册项目的规划、统筹、注册落地;服务过企业超过100家，如华为、APPLE、···
曾任知名CRO公司副总经理、大型器械公司注册/质量总监;20+年无菌器械质量/注册/体系管理经验;经历过100+个项目注册成功注册的无菌I、类产品超过40个;辅导过中心静脉导管、血···
华南理工 制药工程学士 生物学硕士、曾任A股上市公司万孚国际注册部经理、广州贝恩海外注册经理、VITA公司国际注册部高级经理;11年器械产品注册经验，完成过30+FDA、40+CE等···
华南师范工商管理 港都大工商管理硕士，曾任知名生产企业管理者代表，曾任知名CRO企业注册体系工程师/讲师，100+上市公司及中大型企业质量体系辅导经验，广东器审协会医疗器···
20多年医疗器械质量管理从业经验，曾任稳健集团品质部经理、管理者代表，曾任OZD法规部高级质量体系咨询师、医工研发转化事业部取证总监，擅长IS013485、QSR820、BRC、MADS···
前美国食品药品管理局(FDA)高级官员，她在FDA的25年职业生涯中有多个管理中心的高级管理职位，她曾负责对美国和外国工厂现场检查，多次代表FDA官方出席演讲
中国科学院材料学博士、医疗器械高级工程师、曾在国家药监总局审评中心工作多年、国家药监局医疗器械技术审评专家库专家、广东省医疗器械技术审评专家库专家、广东省医疗器···
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