天之恒助力｜新版GMP落地实务系列课程培训活动顺利完成

为响应广东省药品监督管理局办公室关于印发新修订《医疗器械生产质量管理规范》实施方案的通知，天之恒医疗协同地方行业协会组织了《新版医疗器械生产质量管理规范解读与企业合规落地实务》培训。2026年8月至2026年10月共计完成8场培训。本次系列课程将各环节拆解至各部门，开展文件策划与执行培训，覆盖所有关键合规岗位，并配套专题研讨答疑，以促进企业质量管理体系升级及合规化进程。

本轮培训紧扣“落地实务”这一核心主题，依据公司实际运营流程，将课程设计为六大模块，共计26个课时。培训内容覆盖从变更控制、供应商管理到生产过程控制、成品放行及售后服务的全生命周期质量管理链条。

此次培训不仅是对新版法规条款的解读，更是对公司内部管理流程的全面审视。通过案例分析与实务研讨，参训人员不仅加深了对GMP条款的理解，更明确了各自岗位在质量管理体系中的职责与权限。特别是在“偏差处理”“不合格调查”以及“数据可靠性”等高风险环节，参训人员通过互动交流，解决了实际工作中遇到的诸多困惑，切实做到了学以致用。

新修订《医疗器械生产质量管理规范》将于2026年11月正式实施。希望各会员企业高度重视新规落实工作，加快完善内部质量管理体系，补齐合规短板，顺利完成新旧规范过渡，祝愿各企业合规稳健发展。