FDA正在征求来自公众的意见，截止日期为11月24日，FDA还将在12月2日至3日举行两天公开研讨会，讨论具备自主或远程遥操作功能的机器人医疗器械的获益与风险。

欧洲医疗技术协会首席执行官Oliver Bisazza在周二的一份声明中表示：此次修订是期待已久且必要的一步，用以解决欧盟监管体系中明显不利于患者、创新企业和医疗服务提供者的要求。

澳大利亚政府已修订与临床决策支持系统（Clinical Decision Support Systems，CDSS）豁免条款相关的治疗用品（the Therapeutic Good）立法，并更新了部分组合产品及药械组合产品相关分类规则。澳大利亚药品管理局（Australia’s Therapeutic Goods Administration，TGA）将CDSS定义为“能够执行广泛功能以支持和促进临床实践的软件（Clinical decision support systems can perform a broad range of functions to support clinical practice and decision-making by health professionals.）”。部分CDSS不在TGA监管范围内，从而使企业无需将该类软件纳入澳大利亚治疗用品注册名录（the Australian Register of Therapeutic Goods，ARTG）。

呼吸道病原体核酸检测试剂盒通过体外定性检测人肺泡灌洗液样本中病原体核酸（包括真菌、细菌、非典型病原体、病毒），用于疑似下呼吸道感染的急危重症、免疫功能缺陷患者以及疑难病例呼吸道感染的辅助诊断，为全球首款基于宏基因组检测技术的呼吸道病原体检测试剂。

迷走神经是人体最长的脑神经，由两大主要神经束组成，包含超过20万条独立神经纤维，从脑干延伸至全身主要器官，负责心率、呼吸、消化、免疫反应和炎症等自主神经系统功能。目前，自主神经系统神经调控已被用于治疗癫痫、抑郁症和脑卒中后康复等脑部疾病。Zanos博士解释，这种调控通过电激活迷走神经纤维启动，涉及脑回路兴奋性改变、神经可塑性机制以及对关节炎症的抑制等。

除许可证查询变化外，门户导航结构也进行了修订。侧边导航菜单中的主导航已调整，以反映更新后的软件架构，并改善未来规模化后的可用性需求。同时，应用程序页眉新增语言选择选项，用户可临时更改门户显示语言，所选语言在当前浏览器会话期间保持有效，或直到手动更改。