注射泵注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第41号）本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认知水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化
发布时间：2017-03-27
依据《医疗器械分类目录》（国药监械〔2002〕302号），注射泵产品为第Ⅱ类医疗器械产品，类代号为6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具。
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依据《医疗器械分类目录》（国药监械〔2002〕302号），注射泵产品为第Ⅱ类医疗器械产品，类代号为6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具。
本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认知水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。
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