市场规模预计达1.25万亿元，我国医疗器械市场稳步发展
“随着‘健康中国’战略的不断深化，国家发布了一系列鼓励医疗器械创新的政策，加快了创新医疗器械审评提速。近年来，我国医疗器械行业持续保持稳步发展态势。
第二类医疗器械备案地址变更能不能在网上申报？
信息化时代的到来，越来越多的政务服务开始尝试网上办理，以提升效率、减少奔波。对于第二类医疗器械备案地址变更，是否可以在网上进行申报呢？本文将对此进行探讨。 一、网上申报的可行性 根据国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械注册管理办法》和《医···
国产三类医疗器械变更注册办理麻不麻烦？
在医疗器械的注册管理中，变更注册是一个重要的环节。当医疗器械在生产、销售、使用等过程中发生变化时，需要进行变更注册。本文将重点关注国产三类医疗器械变更注册的办理过程，分析其繁琐程度，并探讨如何有效应对。
国产三类医疗器械首次注册在哪里可以办理？
三类医疗器械，作为最高级别的医疗器械，其质量和安全性对于保障患者的生命健康具有至关重要的作用。因此，国产三类医疗器械的首次注册需要经过严格的审查和审批程序。本文将详细介绍国产三类医疗器械首次注册的办理方式和相关要求。
进口第二类医疗器械首次注册的要求有哪些？
第二类医疗器械，作为医疗过程中的重要辅助设备，其质量和安全性对于保障患者的生命健康具有至关重要的作用。因此，进口第二类医疗器械在首次注册时需要满足一系列的要求和程序。本文将详细介绍进口第二类医疗器械首次注册的要求。
进口第三类医疗器械首次注册需要的材料和流程是怎样的？
医疗器械，尤其是第三类医疗器械，作为直接用于人体的医疗设备，其安全性和有效性必须得到严格保障。因此，对于首次进口并在中国注册的第三类医疗器械，其注册过程需要遵循严格的法规和程序。本文将详细介绍进口第三类医疗器械首次注册需要的材料和流程。
关于完善基层医疗卫生机构药款结算机制的通知
各市医疗保障局、财政局、卫生健康委：为进一步优化基层医疗卫生机构药款结算政策，促进基层医疗卫生机构药款结算与集采药品医保基金直接结算、紧密型县域医共体药款统一结算等政策衔接，提升基层药品供应保障能力，现就完善基层医疗卫生机构药款结算机制有关···
国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》意见
为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》，指导药品监督管理部门规范开展医疗器械临床试验监督检查工作
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