澳大利亚对医疗器械的分类澳大利亚的医疗器械分类规则几乎与欧盟MDR分类相同，根据其风险等级分为:I类 (包括无菌和测量)lla类llb类Ⅲ类澳大利亚代理人 (Sponsor)TGA注册申请必须通过澳大利亚代理人才能完成，而且在医疗器械标签上要标注出代理人的名字和地址，···