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根据《国家食品药品监督管理总局 国家卫生和计划生育委员会关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》（2017年第145号），广东省药品监督管理局在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中抽选了珠海市人民医院（备案号：械临机构备201800001）等3家医疗器械临床试验机构（见附件），将委托省医疗器械管理学会组织对其医疗器械临床试验条件和能力开展现场评估。
有重点项不合格或仅有一般项不合格但对产品质量产生直接影响，停产、停业整改，所在地食品药品监督管理部门监督企业整改落实，整理归档，检查结束
发布警示信息，责令暂停生产、销售.进口和使用等控制措施,企业主动实施召回或责令企业召回医疗器械，拒不暂停或者召回的，移交稽查部门处理。
1.《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第 650号）
2.《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 4号第三十四条、第五十一条）
3.《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 5号第四十四条、第六十三条）
4.《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》（ 2014年第64号）
5.《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告》（ 2015年第101号）
根据《网格监管团队“下沉两级”工作制度(试行)》，建立由省、市县(市、区) 监管人员组成的监管团队名单。
组织监管团队开展现场检查，在检查记录表中如实记录现场检查发现的问题。
检查结束时向企业通报检查情况，并由企业负责人在检查记录表上签字确认。检查组撰写检查报告，检查报告如实反应检查全部真实情况处室汇总整理检查记录和检查报告，讨论研究检查结果处理。
浦东新区人民政府应当加强对区域化妆品产业创新发展工作的领导，整合优化资源，综合协调化妆品产业创新发展中的重大问题。
本政策措施自2022年10月31日起实施，有效期至2027年10月30日。本政策措施与本市其他同类政策有重复的，按照“从优、就高、不重复”原则执行。
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