外资企业在相当长的时间中几乎垄断了内窥镜市场，产品得到等级医院的充分认可。不过，近年来国内企业在内窥镜赛道持续发力，市场份额显著提升。

该产品由单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT)主机（含两个SPECT探测器）、CT主机架、检查床、PDU服务器、采集客户端工作站、SPECT采集服务器工作站、CT采集重建工作站、影像处理工作站、患者定位监视器、SPECT准直器等组成。

FDA批准的Paradise™系统预期用途声明该系统适用于生活方式改变和药物不足以控制血压的患者。Paradise™系统使用超声波能量来干扰来自交感神经的信号，其治疗机制与美敦力（Medtronic）使用射频能量的Symplicity Spyral略有不同，Symplicity Spyral已经于2013年获得了CE。

2023年2月，由人工智能医疗器械创新合作平台新一代无线诊疗应用技术研究工作组、国家药监局医疗器械技术审评中心编写的《远程医疗器械研究报告（2023年）》（以下简称《报告》）发布。《报告》梳理了远程医疗器械发展情况，重点研究了远程医疗器械发展现状、监管思路等，并针对促进远程医疗器械产业发展提出建议。

在会上引发热烈反响。《报告》深入探讨国民健康保健需求与医疗体系改革趋势，分析线上家庭医生服务的发展现状与趋势，探究家用医疗设备行业的生命周期与未来趋势，并针对重点场景的需求进行深入研究，展望智能家庭保健医疗的未来价值。

医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息（附后），按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询

全球领先的骨科产品企业Orthofix在11月6日宣布，将在美国全面商业推广该公司开发的用于侧腰椎椎间融合（Lateral Lumbar Interbody Fusion，LLIF）手术的WaveForm® L侧腰椎间系统。

对于医疗器械产业发展趋势，卢忠表示，未来国产替代将成为市场主旋律，尤其在高端医疗器械领域，国产品牌发展潜力巨大。同时，受带量采购影响，高值耗材企业会更加专注技术含量高、市场门槛高、利润空间高的非带量采购品种，进一步激发产业创新活力。对于市场竞争较为充分的低值耗材，产品优化升级或将成为企业发展机遇。