一类医疗器械备案流程的流程是怎么回事？
Intas是一家位于印度古吉拉特邦（Gujarat）的非专利治疗药物生产商。此前，FDA已经在7月28日对该公司违反GMP要求发出一次警告信（原文链接：https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/intas-pharmaceuticals-limited-652067-07282023）。
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