不超过18.09亿元！心脉医疗™再融资成功获批
脉医疗™作为首批企业成功登陆科创板上市，上市以来，公司坚持创新驱动，保持稳健、高速发展，取得了令人瞩目的成绩，公司近五年营业收入年均复合增长率超过40%。作为国内主动脉及外周血管介入医疗器械领域的龙头企业，心脉医疗™目前拥有已上市产品13款，其中···
创新、下沉、出海...大浪淘沙，“后集采”时代的国产神经介入械企
人工晶体、脊柱植入物、体外诊断试剂等高值耗材加快国产化。区域性集采将经验化、成熟化，突破难集采、疗法渗透低、进口市占比高等问题，逐渐由药品、低值耗材过渡到高值耗材。神经介入区域性集采在浙江、河北陆续落地，神经介入市场进入国产化加速放量阶段。
《2023中国医疗器械科技创新发展报告——生物医用材料》正式发布
生物医用材料是推动医疗器械产业创新发展、产生原创性重大成果的重要驱动力和重点领域，在促进医疗卫生事业发展和维护全民健康中具有至关重要的作用。为总结国内外生物医用材料领域的前沿科技进展和产业发展情况，推动我国生物医用材料科技创新与成果转化，中···
香港医疗器械注册认证管理机构和制度、注册周期及费用
香港特别行政区政府尚未立法管制医疗仪器的进口和销售事宜；卫生署参考GHTF于2003年7月发布了《医疗仪器的规管》，并于2004年7月成立了下属机构医疗仪器科（前称医疗仪器管制办公室）https://www.mdd.gov.hk/sc/information-publication/general-public/index···
共同打造医疗器械行业高质量发展标杆！碧迪医疗与外高桥集团达成战略合作
依托进博会开放平台，碧迪医疗与外高桥集团股份携手共建战略合作关系，将在投资经营决策、新产品及技术引进、产业链平台建设和供应链管理等多个领域展开战略合作，利用双方多元化的资源优势，在国际贸易、现代物流业、
召回｜飞利浦3台磁共振产品一级召回！
主动召回在医疗器械企业里其实很常见，但到一级召回的不多。一级召回指的是使用的医疗器械可能或已经引起严重健康危害，是最严重的召回级别。
“抗癌利器”国产首台质子治疗装置正式上岗！
质子治疗作为精准放射治疗领域的蓝海地带，在国内的治疗可及性却不高。以“攻克质子卡脖子技术，实现尖端医疗设备国产化”为目标，由瑞金医院与中国科学院上海应用物理研究所、中国科学院上海高等研究院、上海艾普强粒子设备有限公司联合研发的国产首台质子治···
印度（India）医疗器械注册要点（流程、费用及时间）
境外生产商首先需要指定印度境内的代理持证人，角色包含总代、注册代理等，直接与CDSCO沟通注册等事宜。代理持证公司具体收费（代持证书费用、进口业务费用等）自定。代理持证人必须持有有效的批发许可证（表格20B和21B / 21C）。
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