高频/射频用电极及导管
发布时间：2022-12-19指导原则1、心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则2、手术电极注册技术审查指导原则 审评要点 暂无内容 相关标准1、YY 0778-2018 射频消融导管下载2、YY 0897-2013 耳鼻喉射频消融设备下载临
氩保护气凝设备
产品描述：通常由主机、手术输出端口、开关检测器、氩气源等组成，需要配合高频手术设备使用。
射频消融设备
预期用途：用于组织和器官（心脏、肝脏、前列腺、妇科和耳鼻喉等）的消融和凝固。
高频手术设备
品名举例：高频电刀、高频手术器、双极电凝固器、双极电凝器、高频手术系统、高频电外科手术系统
医用激光光纤
01-02-02 医用激光光纤 由激光器连接头、光纤传输体及应用端组成，与激光器连接后，用于传输激光,供激光手术用。光纤出光端为直射平切端面。01-02-02 一次性使用鼻腔内照射光纤头 由激光器连接头、光纤 、病人端组成，病人端为U型。与适用的激光器连接后，将激···
激光手术设备
1、YY/T 0758-2009 治疗用激光光纤通用要求2、GB 11748-2005 二氧化碳激光治疗机3、YY 0307-2011 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机4、YY 0307-2022 激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机
医疗器械专题培训在上海举办
本次培训特别邀请了国家药监局食品药品审核查验中心资深专家讲解“医疗器械临床试验监督抽查要点及常见问题分析”，邀请了上海市医疗器械化妆品审评核查中心相关专家讲解“植入性医疗器械现场核查要点与案例分析”。此外，器械长三角分中心审评部的三位老师重···
智造强国重器 械联健康未来——2023医疗器械经济信息发布会侧记
国务院常务会议日前通过《医药工业高质量发展行动计划（2023—2025年）》《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023—2025年）》两部医疗产业高质量发展规划，从产业创新、原辅料供给、医械装备技术突破等方面为高质量发展升级指明方向。行动计划提出了一系列具···
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