在飞利浦向FDA提交了270份医疗器械报告（Medical Device Reporting，MDR）后，FDA发布了一份安全通讯（原文地址：https://www.fda.gov/medical-devices/safety-communications/carefully-monitor-philips-dreamstation-2-cpap-machines-signs-overheating-fda···

国外TOP 5医疗器械企业2022年收入超50%来自海外，其中西门子收入主要来自德国以外市场；2022年中国TOP 5医疗器械企业除九安医疗外，其他企业产品主要在国内销售。国内医疗器械企业若想成为全球头部公司，应将海外市场作为企业重要的发展战略布局。

“大多数新型器械在获得认定的5年后都缺乏任何形式的医疗保险覆盖，当地的医保决定依赖于不一致的标准，而（美国）国家医保的决定往往严重滞后。尽管对卫生技术进行严格评估对于确保其适当使用是必要的，但当前的系统无法满足患者或政策制定者的目标，因此许多···

中国物流与采购联合会11月26日发布2023医疗器械行业发展报告。根据报告，随着“健康中国”战略的不断深化，以及我国人口老龄化和多元化医疗服务需求的不断增长，我国医疗器械产业持续保持快速发展态势。

FDA计划重新集中其人员和资源，主要与IMDRF合作。FDA将在2024年主持IMDRF，Shuren在信中邀请徐景和参加明年3月份的IMDRF会议，继续协调两个组织之间的讨论。

今年以来，健康服务刚性需求逐渐释放，医疗行业呈现良好的复苏态势。随着“健康中国”战略的不断深化，以及我国人口老龄化和多元化医疗服务需求的不断增长，我国医疗器械产业持续保持快速发展态势。

峰会将以“创新引领生态润泽”为主题，覆盖“产、学、研、医、资、政、检”等全生态链条，通过搭建产业交流平台，汇聚嘉宾大咖，带来行业思想盛宴。届时，院士专家以及领军企业、创新企业代表将在齐聚峰会，共商行业发展现状、挑战与机遇，共享创新实践优秀成···

医疗技术的发展，各类医疗器械的应用极大地提升了人类对抗疾病的能力，诊断技术的提高也让更多疾病可以被尽早发现并应对。其中，IVD（In Vitro Diagnostic）技术引起了广泛关注，IVD包括体外诊断试剂及仪器，从属于医疗器械行业。