关于印发江苏省医疗器械生产分级监管实施办法的通知（有效）是指根据医疗器械的风险程度以及医疗器械注册人备案人、受托生产企业的质量管理水平
发布时间：2023-03-07
结合医疗器械不良事件、企业监管信用及产品质量投诉状况等因素，将医疗器械注册人备案人、受托生产企业分为不同的级别，按照风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能的原则，实施属地化分级动态管理的活动。
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