美敦力PulseSelect™系统获得双CE认证脉冲场消融被认为是治疗心房颤动的一种有效的新消融方式。这种消融方法可以通过产生治疗电场来消融心脏组织,而不是使用射频消融或冷冻消融等热能源。
”美敦力预计将于2024年初在欧洲推出PulseSelect™系统。Martha指出,FDA目前正在审查美敦力提交的PulseSelect™申请,预计将成为美国市场上首批获批PFA导管的公司之一。
”美敦力预计将于2024年初在欧洲推出PulseSelect™系统。Martha指出,FDA目前正在审查美敦力提交的PulseSelect™申请,预计将成为美国市场上首批获批PFA导管的公司之一。
从2024年4月1日起,14个新的NIHR健康技术研究中心(NIHR HealthTech Research Centres,HRC)将与企业合作,支持医疗器械、诊断和数字技术的开发。这些技术将使英国民众能够更好地监测自己的健康状况,更快地诊断健康状况,并改善对癌症、痴呆、心血管和呼吸系统疾病等疾病的管理。
根据相关法律法规和规定,医疗器械许可证的申请需要申请人提供必要的资料和文件,并且经过严格的审核和现场检查。因此,代办申请需要符合相关的法律程序和规定,具有一定的法律风险和不确定性。


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