医疗器械注册申报关键要素主要有哪些?
Supira System是一种新颖的医疗系统,导管的设计规格小,血流能够保持高持续流动。这个单一设备平台的首要目标是为高危经皮冠状动脉介入术(HRPCI)和心源性休克患者提供全面的血液动力学支持,主要用于支架置入或血管成形术,为患有严重冠状动脉疾病或合并症的高危患者提供临时机械支持。
该计划旨在为英国卫生服务体系在Covid-19大流行之后提供招募更多患者参加临床试验以及预防、检测和治疗疾病的方法。“我们的未来健康”计划希望从英国各地招募超过100万参与者参与基因组学研究,并对签署该计划的前100万参与者进行基因分型。


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