澳大利亚医疗器械TGA认证的申请流程
澳大利亚医疗用品管理局（Therapeutic Goods Administration，简称TGA）是负责监管该国医疗器械安全性和有效性的权威机构。对于计划进入澳大利亚市场的医疗器械企业而言，通···
澳大利亚医疗用品管理局（Therapeutic Goods Administration，简称TGA）是负责监管该国医疗器械安全性和有效性的权威机构。对于计划进入澳大利亚市场的医疗器械企业而言，通···
巴基斯坦药品监督管理局（DRAP）作为该国医疗器械监管的核心机构，通过《2012年药品法》及《医疗器械规则2017》等法规，建立了覆盖产品全生命周期的注册认证体系。该体系以···
土耳其医疗器械注册认证体系以欧盟法规为核心框架，自2021年起全面实施等同于欧盟《医疗器械法规》（MDR 2017/745）和《体外诊断医疗器械法规》（IVDR 2017/746）的本土法规···
尼日利亚作为非洲人口最多的国家，其医疗器械市场潜力巨大。根据尼日利亚食品药品监督管理局（NAFDAC）数据，2024年该国医疗器械市场规模达12.7亿美元，预计年均增长率达8.···
尼日利亚作为非洲人口第一大国，其医疗器械市场年增长率达12%，已成为全球医疗器械企业重点关注的新兴市场。根据尼日利亚国家食品药品监督管理局（NAFDAC）最新发布的《医疗···
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》（2021年修订），III类医疗器械作为高风险产品，其注册申报需严格遵循国家药品监督管理局（NMPA）的监管要求···
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