聚力脑机创新｜广州天之恒医疗入选广州市脑机接口联合体成员单位

近日，广州天之恒医疗技术有限公司正式成为广州市脑机接口临床研究与转化推广联合体成员单位，深度参与广州市脑机接口临床研究、成果验证与产业转化相关工作，助力打通脑机接口创新器械从实验室技术走向临床应用的关键链路，为广州脑机接口产业生态建设注入专业 CRO 服务力量。

脑机接口作为前沿交叉医疗科技赛道，是培育新质生产力的重要方向，在神经康复、功能重建、神经系统疾病诊疗等领域具备巨大临床价值与产业前景。广州是国内脑机接口创新发展的核心城市，集聚琶洲实验室、多家三甲医院、高校科研机构与产业链企业，拥有丰富的临床资源、科研底座与产业配套，持续推进脑机接口技术攻关、临床验证与产业化落地，出台系列专项政策支持脑机接口临床研究与创新器械申报转化，构建 “临床需求‑科研攻关‑产业落地” 的创新闭环。

广州市脑机接口临床研究与转化推广联合体，汇聚医疗机构、科研院所、医疗器械企业、专业 CRO 服务机构等多方主体，聚焦脑机接口技术临床研究开展、临床方案设计、安全性有效性评价、成果转化推广、行业合规建设等核心任务。联合体旨在打破医、研、产之间的壁垒，整合各方资源，解决脑机接口创新产品在临床前评价、临床试验、注册申报阶段遇到的难点，加速脑机接口创新成果从科研端向临床端、产业端落地，推动广州脑机接口产业高质量发展。

作为联合体新增成员，广州天之恒医疗将发挥自身在创新医疗器械全流程服务的专业积累，深度融入联合体各项工作。公司长期面向高风险创新医疗器械，提供大动物实验、临床试验组织、国内 NMPA 注册、全球多地区合规认证等一站式技术服务，已服务包含脑机接口在内的众多前沿医疗器械项目，熟悉植入式、神经类创新器械的临床前评价、临床实施与法规申报要点，具备复杂创新器械项目全周期落地经验。

加入联合体之后，天之恒医疗将立足自身 CRO 服务能力，配合联合体开展多维度工作：参与脑机接口相关临床研究方案研讨，输出临床前动物实验、临床试验实施的合规经验；协同医院、科研团队，为脑机接口创新项目提供临床验证路径、注册申报路径建议；配合联合体开展技术转化推广，助力本土脑机接口创新项目少走弯路，缩短创新器械上市周期；参与产业交流，分享神经类高风险器械合规实践经验，完善本地脑机接口产业配套服务生态。

“脑机接口技术要真正惠及患者，临床研究与合规转化是绕不开的关键环节。” 广州天之恒医疗相关负责人表示，能够成为联合体成员单位，既是认可，也是责任。未来公司将充分发挥第三方专业服务机构的桥梁作用，紧密联动联合体内部医院、科研单位、产业链伙伴，补齐脑机接口创新成果转化链条上的服务短板，助力更多脑机接口创新技术安全、高效完成临床验证与注册落地，服务广州脑机接口产业建设大局。

当前粤港澳大湾区脑机接口产业正加速崛起，政策、科研、临床、产业要素持续聚合。此次天之恒医疗加入联合体，进一步完善了联合体的服务类机构版图。未来依托联合体协同机制，各方将持续聚力，持续夯实脑机接口临床研究底座，打通成果转化堵点，推动更多脑机接口创新产品走向临床，助力广州打造国内领先的脑机接口创新与产业化高地。

免责声明：本文观点仅供医疗器械行业参考，不作为任何决策依据，医疗器械企业在选择医疗器械CRO时，需结合自身产品注册要求、临床前研究需求、地域布局等因素综合判断。

文章来源：广州天之恒医疗技术有限公司,广州市脑机接口临床研究与转化推广联合体，由天之恒运营人员整理。

(责任编辑：晓峰)