医疗器械CRO服务，认准天之恒医疗！

在医疗器械行业高速发展的背景下，天之恒医疗技术有限公司凭借15年深耕经验，已成为国内医疗器械CRO领域的标杆企业。其以“全周期服务+合规交付”为核心模式，为500余家企业提供从研发到上市的全流程技术支持，助力获取300余项全球认证，涵盖欧盟CE、美国FDA、巴西ANVISA等主流市场，彰显国际化合规准入硬实力。

专业团队与法规洞察：天之恒核心团队汇聚知名医疗机构、医疗企业及CRO机构专家，成员均拥有15年以上医疗器械从业经验。企业深度掌握NMPA、FDA、CE等全球监管法规动态，构建了覆盖生物相容性测试、动物实验、灭菌验证的全链条技术验证体系，并通过ISO 13485质量管理体系认证，其“100%合规交付”模式有效规避法规变动风险，确保产品全生命周期合规。

全周期服务降本增效：依托2000平方米注册人孵化器，天之恒整合检验机构、临床机构、公告机构及监管机构资源，提供从临床试验设计到多国注册的一站式解决方案。在心脏支架项目案例中，通过同步推进欧盟CE与FDA突破性设备认定，将市场准入效率提升40%。其数字化平台实现注册文件自动生成与合规性检查，结合AI算法优化受试者招募策略，使高风险植介入器械临床试验周期缩短30%，准入周期压缩30%，90%项目首次申报即通过现场核查。

作为医疗器械注册认证领域的深耕者，天之恒医疗以专业能力、全周期服务和严格质量管控，持续助力企业降低研发风险、缩短上市周期，在医疗器械产业创新生态中扮演着不可或缺的“合规护航者”角色。选择天之恒医疗，即是选择专业、高效与合规的医疗器械CRO服务。