NMPA注册
FDA注册
CE注册
海外注册
港澳台注册
(GCP)相关
伦理相关
临床研究(IIT)
相关原则
预试验的标准
医疗器械注册
申请医疗器械注册证书登记事项变更的申请人,应符合以下条件:
1、黑龙江省药品监督管理局发放的医疗器械注册证,注册证在有效期内。
2、注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的,注册人应当向原注册部门申请登记事项变更;境内医疗器械生产地址变更的,注册人应当在相应的生产许可变更后办理注册登记事项变更。
不收费
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