NMPA注册
FDA注册
CE注册
海外注册
港澳台注册
(GCP)相关
伦理相关
临床研究(IIT)
相关原则
预试验的标准
医疗器械注册
服务对象:企业法人
受理条件:
材料齐全,符合法定形式
《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)》(食药监械管〔2015〕63号)
不收费
三类医疗器械产品注册
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