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（GCP）相关
伦理相关
临床研究（IIT）
相关原则
预试验的标准
医疗器械注册
《国家药监局关于调整调整药械组合产品属性界定有关事项的通告》（2019年第28号）中“一、国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心（以下简称标管中心）负责组织开展药械组合产品属性界定工作”。
产品属性界定
《医疗器械监督管理条例》第十三条 第一款第一类医疗器···
中国台湾行政院卫生署食品药品管理局（衛生福利部食品···
澳门采用“进口许可”方式对医疗器械的进口进行监管，···
香港特别行政区政府尚未立法管制医疗仪器的进口和销售···
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