NMPA注册
FDA注册
CE注册
海外注册
港澳台注册
(GCP)相关
伦理相关
临床研究(IIT)
相关原则
预试验的标准
医疗器械注册
一、医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前,向原注册部门申请延续注册,并按照相关要求提交申请资料。二、有下列情形之一的,不予延续注册:(一)未在规定期限内提出延续注册申请;(二)新的医疗器械强制性标准发布实施,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求;(三)附条件批准的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项。
是否收费
不收费
收费依据
无
是否支持网上支付
不支持
问:是否可以委托他人办理?
答:不可以,该事项需本人办理。
《医疗器械监督管理条例》第十三条 第一款第一类医疗器···
中国台湾行政院卫生署食品药品管理局(衛生福利部食品···
澳门采用“进口许可”方式对医疗器械的进口进行监管,···
香港特别行政区政府尚未立法管制医疗仪器的进口和销售···