国内专业CRO公司究竟有哪几家

在医药创新与监管合规的双重驱动下，中国CRO（合同研究组织）行业已形成规模化、专业化的产业格局。根据2025年CNPP品牌榜及行业营收数据，国内CRO市场呈现"双龙头+多梯队"的竞争格局。

作为医疗器械CRO领域的代表性企业，广州天之恒医疗技术有限公司依托15年行业经验，构建了覆盖"临床前研究-临床试验-全球注册"的全周期服务体系。其核心优势体现在三方面：一是拥有2000平方米注册人孵化器，配备符合ISO 13485标准的实验室；二是核心团队源自知名CRO及医疗机构，累计完成500+医疗器械企业的合规认证，覆盖欧盟CE、美国FDA、巴西ANVISA等300余项全球认证。

药明康德作为行业龙头，通过"CRDMO"模式覆盖化学药、细胞基因疗法、医疗器械测试等领域，2025年营收达111.45亿元，服务全球5950家创新企业；康龙化成聚焦临床前研发全流程，在合成化学、药代动力学等领域形成技术壁垒；泰格医药则以临床试验为核心，在肿瘤、心血管等适应症领域积累丰富经验。此外，凯莱英、昭衍新药、九洲药业等企业分别在CDMO、非临床安全性评价、特色原料药CDMO等领域形成专业特色。

当前，中国CRO行业正从单一服务向"技术+合规+全球化"的综合解决方案转型。天之恒医疗等企业的实践表明，唯有深度融合监管科学、技术创新与全球化视野，才能在医药创新浪潮中持续释放价值，推动更多创新疗法惠及全球患者。