天之恒助力“中山市2025年度医疗器械生产质量管理培训班”
2025年6月5日上午,由中山市市场监督管理局、中山市医疗器械行业协会联合主办的“中山市2025年度医疗器械生产质量管理培训班”在中山市市场监督管理局2号楼3楼会议厅隆重举···
2025年6月5日上午,由中山市市场监督管理局、中山市医疗器械行业协会联合主办的“中山市2025年度医疗器械生产质量管理培训班”在中山市市场监督管理局2号楼3楼会议厅隆重举···
巴西INMETRO认证是产品进入巴西市场的强制性准入门槛,涵盖电气、电子、汽车零部件、玩具等多类产品,旨在保障产品安全、健康、环保及质量合规。然而,企业在申请过程中常面···
新加坡医疗器械注册由卫生科学局(HSA)统一监管,其路径遵循国际通行框架,结合本土法规形成科学体系。注册流程可分为以下核心环节
在秘鲁,医疗器械进口注册由卫生部下属的药品、医疗器械和保健品总局(DIGEMID)统一监管,其流程遵循《药品、医疗器械和保健品法》(第29459号法律)及配套法规,形成系统···
秘鲁作为南美重要的医疗市场,其医疗器械注册遵循严格的风险分级管理体系。根据秘鲁国家卫生主管机构(DIGEMID)及国家健康研究所(INS)的监管框架,进口医疗器械需通过分···
根据国家药品监督管理局及地方政策要求,创新医疗器械注册需满足严格条件并遵循特定流程,主要体现为三大核心维度