天之恒助力“中山市2025年度医疗器械生产质量管理培训班”
2025年6月5日上午，由中山市市场监督管理局、中山市医疗器械行业协会联合主办的“中山市2025年度医疗器械生产质量管理培训班”在中山市市场监督管理局2号楼3楼会议厅隆重举···
2025年6月5日上午，由中山市市场监督管理局、中山市医疗器械行业协会联合主办的“中山市2025年度医疗器械生产质量管理培训班”在中山市市场监督管理局2号楼3楼会议厅隆重举···
三类医疗器械作为最高风险等级的医疗产品，其注册申报需遵循《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》的严格规范。申报资料需全面体现产品的安全性、有效···
在中国，医疗器械注册申报需严格遵循国家药品监督管理局（NMPA）的法规体系，其合规要求涵盖产品分类、技术文件、质量管理体系、临床试验及行政审批等多维度，形成全流程监···
新加坡卫生科学局（HSA）作为医疗器械与药品的核心监管机构，其注册流程遵循“风险分级+文件严谨性”原则。本文系统梳理2025年最新注册路径与文件要求，助力企业高效合规入···
越南医疗器械认证是产品进入越南市场的法定准入门槛，其流程严格遵循《药品管理法》《医疗器械法》及配套法规，由越南卫生部下属机构如VNMDAe、VAMĐ等主导实施。认证流程可···
新西兰医疗器械认证由卫生部下属的Medsafe（药品与医疗器械安全局）统一监管，采用全球协调的GHTF风险分级体系，将器械分为I、IIa、IIb、III类及有源植入式医疗器械（AIMD）···
客服1